April 2020, Maria Klaas – Apotheken versus Parapharmazien in Frankreich. Drastische Veränderungen im Apotheken-Sektor in Frankreich. Viele Medzinprodukte werden im Unterschied zu Deutschland in Frankreich von Apotheken bzw. Parapharmazien verkauft.
Reformen und veränderter Lebensstil bescheren gute Wachstumschancen für ausländische Medizintechnikhersteller in Südafrika
MedizintechnikMarkt in Südafrika:
April 2020, Maria Klaas – Der Medizintechnik Markt in Südafrika wächst lt. einer Studie des Business Monitors International (BMI Research) bis 2021 von 1,3 Milliarden US$ auf ca. 1,7 Milliarden US$.
Tabuthema Darmschwäche: Renew Einsatz bringt Hilfe.
Darmschwäche, ein Tabuthema für etwa vier Millionen Betroffene in Deutschland, lässt sich häufig mit Medikamenten, Therapien oder gar Operationen in den Griff bekommen. Aber wie wird der Alltag bis zur Heilung gemeistert? Und was tun, wenn doch keine vollständige Heilung erfolgt? Das Kalifornische Unternehmen Renew bietet seit Kurzem den innovativen Renew Einsatz als eine zuverlässige Hilfe bei Darmschwäche auch in Deutschland an. (more…)
Empfehlungen für das strategische Marketing von Medizinprodukten.
Der zweite Medizintechnik Monitor identifiziert Schwächen und verwandelt sie in Potenziale
Köln (Klaas consulting) – Wer seine Kunden mit innovativen Produkten in die Zukunft begleiten will, muss schon heute die Lösungen von morgen kennen. Deshalb ist es wichtig, die Rahmenbedingungen für Innovation im Unternehmen stetig zu verbessern. Hier setzt der Medizintechnik Marketing Monitor an – eine jährliche Studie, die seit 2011 durchgeführt wird: Schwächen in der strategischen Vermarktung von innovativen Medizinprodukten werden identifiziert und in Potenziale umgewandelt. (more…)
Meet us at Arab Health (29. January-01. February 2024) – ask for an appointment!
Latest Insights
(Jan 24) TÜV Süd BABT Unlimited is an approved UK Aproved Body (UKAB) for Part III of the UK Medical Devices Regulations 2002 for Active Implantable Medical Devices (AIMD). Manufacturers can now obtain both UKCA and CE certification from TÜV Süd at the same time.
(Jan 24) Expansion of the AOP catalogue by the GKV-Spitzenverband
(Jan 24) Eudamed: the mandatory use of the UDI/Medical Devices Registration and Certificates/Notified Bodies modules has been postponed from Q1 2026 to Q2 2029
(Jan 24) 43 Notified Bodies in 18 countries are now accredited. Currently there are 10 each in Italy and Germany, 3 in the Netherlands; in addition, two each in Finland, Poland and Czech Republic and one each in Belgium, Denmark, Hungary, Lithuania, Norway, France, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden,Turkey, Ireland, Croatia and Cyprus. Nando database
(Aug 23) Swissdamed (Swiss Database on Medical): ACT module, available from the beginning of 2024 for the registration of companies; registration of products via UDI module, available from summer 2024.
(May 23) Great Britain decides to extend the deadline for CE marking of medical devices according to MDR. From July 2025, the new legal framework is to apply
(Dec 22) According to. MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), the United Kingdom will continue to recognise the CE mark for medical devices until 30 June 2024. Previously, 30.6.2023 was planned.
(Dec 22) According to the Roland Berger MedTech@Hospital study, about two-thirds of German hospitals expect to close the 2022 financial year in the red. More than half also plan to invest less in medical technology.
(Nov 22) According to the Roland Berger study "Global MedTech-How to succeed in uncertain times", the medical technology industry is struggling with high energy costs, rising inflation and supply chain problems. Solutions are offered by digitalisation, more benefit-based billing models and the shift towards personalised medicine.
(Nov 22) Facts&Figures 2022 from MedTech Europe, the European trade association for the medical technology industry
(Nov 22) New MDCG document on requirements for Notified Bodies - in the context of the MDR as well as IVDR
(Nov 22) Swissmedic refers to aleaflet on the obligations for authorised representatives, importers and distributors
(June 22) studies published by the German Society for Biomedical Engineering in the VDE (VDE DGBMT)
Medical device manufacturers can apply to the Joint Federal Committee (G-BA) for the NUB and receive advice on the procedure. Rules of Procedure of the G-BA.
(April 22) Distinction between medical devices and medicinal products: Guidance document MDCG 2022 of the Medical Devices Coordination Group
Internet platform for medical needs in Ukraine by the German initiative Medical Bridge.eu
European industry association for digital assistive technology DATEurope founded in early 2021. DAT includes aids for communication, for the blind and visually impaired, for environmental control, assistive call systems, software tools and robotics.