Medical Technology Market in India – Engagement pays off
Authors: Maria Klaas, Klaas consulting and Harshita Gupta, Morulaa Healthtech PVT. Ltd.
May 2023 – Medical Technology Market in India. India, the seventh largest country in the world with a population of almost 1.4 billion, offers medical device manufacturers a market with great opportunities, but also with many challenges.
According to GTAI, the market is growing at an average rate of 22% per year. The current market size is estimated at 11 billion USD. Ernest & Young consider a growth of up to 50 billion USD possible in 2050.
Medizintechnik-Markt Indien – Engagement lohnt sich
Autoren: Maria Klaas, Klaas consulting und Harshita Gupta, Morulaa Healthcare PVT.LTD
Mai 2023 – Medizintechnik-Markt Indien – Engagement lohnt sich. Indien, das siebtgrößte Land der Erde mit fast 1,4 Milliarden Einwohnern, bietet Medizinprodukteherstellern einen Markt mit großartigen Möglichkeiten, aber auch mit vielen Herausforderungen.
Lt. GTAI wächst der Markt mit durchschnittlich 22% pro Jahr. Die derzeitige Marktgröße wird auf 11 Mrd. USD geschätzt. Ernest & Young halten ein Wachstum bis zu 50 Mrd. USD in 2050 für möglich.
Allein 70% aller medizinischer Geräte werden importiert. Nach China ist Deutschland der wichtigste Handelspartner, denn: Medizintechnik aus Deutschland wird sehr geschätzt.
Der Bereich der Medizintechnik ist für Indien der größte und der bedeutendste geworden. In ihrem Entwurf zur “National Medical Device Policy” unterstreicht die indische Regierung diese Bedeutung. Einerseite hat sie bereits eine stärkere Regulierung bei der Marktzulassung von Medizinprodukten veranlasst. Andererseits möchte sie zukünftig die heimische Medizintechnikindustrie fördern.
Was bedeutet dies nun für die Deutschen Medizinproduktehersteller? Unser indischer Partner Morulaa hat dies zusammengefasst:
Registrierung von Medizinprodukten:
Damit ein deutsches Unternehmen Medizinprodukte nach Indien exportieren kann, muss eine Importlizenz eingeholt werden. Die Hersteller müssen über eine lokale Stelle einen Antrag bei der Central Drug Control Organization (CDSCO) stellen. Diese lokale Stelle ist der “Authorized Indian Agent (AIA)” des Herstellers.
Bei dem AIA kann es sich um einen Vertriebspartner des Herstellers, eine Tochtergesellschaft oder eine unabhängige Firma handeln.
Sensors in combination with implants as “the” future opportunity for medtech companies
January 2023 – In the field of sensors in combination with implants and application systems, considerable technical progress has been made in recent years. They are thus considered “the” future opportunity for medtech companies.
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Latest Insights
(Aug 23) Swissdamed (Swiss Database on Medical): ACT module, available from the beginning of 2024 for the registration of companies; registration of products via UDI module, available from summer 2024.
(Aug 23) 39 Notified Bodies in 16 countries are now accredited. Currently there are 10 each in Italy and Germany, 3 in the Netherlands; in addition, two each in Finland and Poland and one each in Belgium, Slovakia, Hungary, Norway, France, Sweden, Slovenia, Spain, Ireland, Croatia, Cyprus and Czech Republic . Nando database
(May 23) Great Britain decides to extend the deadline for CE marking of medical devices according to MDR. From July 2025, the new legal framework is to apply
(Dec 22) According to. MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), the United Kingdom will continue to recognise the CE mark for medical devices until 30 June 2024. Previously, 30.6.2023 was planned.
(Dec 22) According to the Roland Berger MedTech@Hospital study, about two-thirds of German hospitals expect to close the 2022 financial year in the red. More than half also plan to invest less in medical technology.
(Nov 22) According to the Roland Berger study "Global MedTech-How to succeed in uncertain times", the medical technology industry is struggling with high energy costs, rising inflation and supply chain problems. Solutions are offered by digitalisation, more benefit-based billing models and the shift towards personalised medicine.
(Nov 22) Facts&Figures 2022 from MedTech Europe, the European trade association for the medical technology industry
(Nov 22) New MDCG document on requirements for Notified Bodies - in the context of the MDR as well as IVDR
(Nov 22) Swissmedic refers to aleaflet on the obligations for authorised representatives, importers and distributors
(June 22) studies published by the German Society for Biomedical Engineering in the VDE (VDE DGBMT)
Medical device manufacturers can apply to the Joint Federal Committee (G-BA) for the NUB and receive advice on the procedure. Rules of Procedure of the G-BA.
(April 22) Distinction between medical devices and medicinal products: Guidance document MDCG 2022 of the Medical Devices Coordination Group
Internet platform for medical needs in Ukraine by the German initiative Medical Bridge.eu
European industry association for digital assistive technology DATEurope founded in early 2021. DAT includes aids for communication, for the blind and visually impaired, for environmental control, assistive call systems, software tools and robotics.