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Medizintechnik-Markt Indien – Engagement lohnt sich

Autoren: Maria Klaas, Klaas consulting und Harshita Gupta, Morulaa Healthcare PVT.LTD

Mai 2023 – Medizintechnik-Markt Indien – Engagement lohnt sich. Indien, das siebtgrößte Land der Erde mit fast 1,4 Milliarden Einwohnern, bietet Medizinprodukteherstellern einen Markt mit großartigen Möglichkeiten, aber auch mit vielen Herausforderungen.

Lt. GTAI wächst der Markt mit durchschnittlich 22% pro Jahr. Die derzeitige Marktgröße wird auf 11 Mrd. USD geschätzt. Ernest & Young halten ein Wachstum bis zu 50 Mrd. USD in 2050 für möglich.  

Allein 70% aller medizinischer Geräte werden importiert. Nach China ist Deutschland der wichtigste Handelspartner, denn: Medizintechnik aus Deutschland wird sehr geschätzt.

Der Bereich der Medizintechnik ist für Indien der größte und der bedeutendste geworden.  In ihrem Entwurf zur “National Medical Device Policy” unterstreicht die indische Regierung diese Bedeutung. Einerseite hat sie bereits eine stärkere Regulierung bei der Marktzulassung von Medizinprodukten veranlasst. Andererseits möchte sie zukünftig die heimische Medizintechnikindustrie fördern.   

Was bedeutet dies nun für die Deutschen Medizinproduktehersteller? Unser indischer Partner Morulaa hat dies zusammengefasst:

Registrierung von Medizinprodukten:

Damit ein deutsches Unternehmen Medizinprodukte nach Indien exportieren kann, muss eine Importlizenz eingeholt werden. Die Hersteller müssen über eine lokale Stelle einen Antrag bei der Central Drug Control Organization (CDSCO) stellen. Diese lokale Stelle ist der “Authorized Indian Agent (AIA)” des Herstellers.

Bei dem AIA kann es sich um einen Vertriebspartner des Herstellers, eine Tochtergesellschaft oder eine unabhängige Firma handeln.

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Veröffentlicht in der Aprilausgabe 2023 der Fachzeitschrift MTD (MTD-Verlag); www.mtd.de © MTD-Verlag

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