Mai, 2021, Maria Klaas – Beim Markteintritt nach Deutschland heißt es Marktbarrieren gekonnt zu umschiffen. Wo genau liegen mögliche Marktbarrieren bei der Einführung von Medizinprodukten in Deutschland? Welche könnten diese sein und wie können diese überbrückt werden? Spurensuche.
Dass die neue MDR (Medical Device Regulation), die ab Mai 2021 greift, die CE-Zertifizierung verzögert, liegt nicht nur an den Bestimmungen, sondern derzeit auch an der limitierten Anzahl Benannter Stellen. Wenn sich ein KMU mit Medizinprodukten beschäftigt, ist dies bekannt und wir gehen hier auch nicht weiter darauf ein.
Der deutsche Medizintechnik-Markt ist laut einer neueren Studie von Clairfield International aus 2020 mit 33 Mrd. Euro der bei weitem größte in Europa. Kein Wunder also, dass kleine und
mittelständische Unternehmen (KMUs) aus Deutschland oder dem Ausland hiervon partizipieren wollen. Attraktive Märkte wie die Medizintechnik bieten interessante Marktpotenziale, können jedoch auch Hindernissea und Barrieren in sich bergen.
Die allererste Hürde ist das CE-Zeichen. Es können nur solche Produkte in ganz Europa eingeführt werden, die CEzertifiziert sind.
Marktbarrieren gekonnt umschiffen
KMUs, die marktbereit stehen, sehen sich gleich mehreren Marktbarrieren ausgesetzt:
■ Krankenkostenerstattung
■ Produktakzeptanz
■ Marktmacht von Anbietern
■ Segment-Communities
■ Produktqualität.
Veröffentlicht in der Maiausgabe 2021 der Fachzeitschrift MTD (MTD-Verlag); www.mtd.de © MTD-Verlag
Falls Sie auch den Markteintritt in Deutschland planen, kontaktieren Sie uns bitte.
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„Effizienzsteigerung des strategischen Vertriebs von Medizinprodukten in Europa für KMU’s“
